Estratto determina AAM/PPA n. 613/2020 del 21 ottobre 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1800.
Cambi nome: N1B/2020/1466.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale 03227750969) con sede legale e domicilio fiscale in via Venezia, 2, 20834 - Nova Milanese - Monza Brianza (MB):
medicinale: AMLODIPINA GERMED;
confezione:
«5 mg compresse «28 compresse - A.I.C. n. 037319011;
«10 mg compresse «14 compresse - A.I.C. n. 037319023;
medicinale DICLOFENAC GERMED;
confezione: «75 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale - A.I.C. n. 034665012;
medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GERMED;
confezione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. n. 038326017;
medicinale: ENALAPRIL GERMED;
confezione:
«5 mg compresse «28 compresse divisibili - A.I.C. n. 039287014;
«20 mg compresse «14 compresse divisibili - A.I.C. n. 039287026;
medicinale: NIMESULIDE GERMED;
confezione:
30 compresse uso orale 100 mg - A.I.C. n. 033950015;
30 bustine granulato uso orale 100 mg - A.I.C. n. 033950027;
medicinale: RANITIDINA GERMED;
confezione:
«75 mg compresse rivestite con film» 10 cpr - A.I.C. n. 035332016;
«150 mg compresse rivestite con film» 20 cpr - A.I.C. n. 035332028;
«300 mg compresse rivestite con film» 20 cpr - A.I.C. n. 035332030;
medicinale: TICLOPIDINA GERMED;
confezione: A.I.C. n. 035089010 - «250 mg compresse rivestite» 30 compresse;
Sono ora trasferite alla societa': S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma (RM).
Con variazione delle denominazioni come di seguito indicato:
da AMLODIPINA GERMED a AMLODIPINA GIT;
da DICLOFENAC GERMED a DICLOFENAC GIT;
da ENALAPRIL GERMED a ENALAPRIL GIT;
da ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GERMED a ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GIT;
da NIMESULIDE GERMED a NIMESULIDE GIT;
da RANITIDINA GERMED a RANITIDINA GIT;
da TICLOPIDINA GERMED a TICLOPIDINA GIT;
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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