Gazzetta n. 280 del 10 novembre 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hexabrix» |
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Con la determina n. aRM - 182/2020 - 742 del 19 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Guerbet, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: HEXABRIX. Descrizioni e confezioni: «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 20 ml - A.I.C. n. 026307025; «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 50 ml - A.I.C. n. 026307037; «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026307049; «320 mg/ml soluzione iniettabile» flacone da 200 ml - A.I.C. n.026307064. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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