Estratto determina AAM/PPA n. 624/2020 del 26 ottobre 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1675.
Cambio nome: N1B/2020/1318.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmacare S.r.l. con sede legale in via Marghera n. 29, 20149 Milano, codice fiscale n. 12363980157.
Medicinale: CEFTAZIDIMA PHARMACARE.
Confezioni:
«1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 036459028;
«1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 036459016;
«2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere - A.I.C. n. 036459030;
alla societa' Astro-Pharma Vertrieb Und Handel Von Pharmazeutischen Produkten GmbH con sede legale in Allerheiligenplatz 4, 1200 Vienna, Austria.
Con variazione della denominazione del medicinale in: «Ceftazidima Astro-Pharma».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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