Estratto determina AAM/PPA n. 601/2020 del 14 ottobre 2020
E' autorizzata la seguente variazione relativa al medicinale CASPOFUNGIN HIKMA (A.I.C. n. 044998) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio: variazione tipo II, B.II.b.1.c si autorizza lo stabilimento di produzione Hikma Italia S.p.a come sito di produzione alternativo per il prodotto bulk e per il prodotto finito, incluso il confezionamento primario.
Titolare A.I.C.: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
Codice pratica: VC2/2019/484.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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