Estratto determina AAM/PPA n. 650/2020 del 30 ottobre 2020
Codice pratica: VN2/2019/180.
Autorizzazione della variazione.
E' autorizzata la seguente variazione:
tipo II: B.II.c.1.d) modifica del parametro di specifica temperatura di solidificazione dell'eccipiente eucerina anidra, relativamente al medicinale FLUBASON, nella forma farmaceutica e confezione:
«0,25% emulsione cutanea» 15 bustine monodose da 2 g - A.I.C. n. 022864021.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano, codice fiscale 00832400154.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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