| Gazzetta n. 283 del 13 novembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Teva». |
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Con la determina n. aRM - 206/2020 - 813 del 28 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RISPERIDONE TEVA
confezione: 038250015;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250027;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250039;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250041;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250054;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250066;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250078;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 (5x20) compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: ospedaliera;
confezione: 038250080;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250092;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250104;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250116;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250128;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250130;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250142;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 100 (5x20) compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: ospedaliera;
confezione: 038250155;
descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250167;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250179;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250181;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250193;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250205;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250217;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 100 (5x20) compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: ospedaliera;
confezione: 038250229;
descrizione: «3 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250231;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250243;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250270;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250282;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250294;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 100 (5x20) compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: ospedaliera;
confezione: 038250306;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250256;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 038250268;
descrizione: «4 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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