Gazzetta n. 284 del 14 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Yasminelle» e «Daflon».


Con determina aRM - 196/2020 - 3468 del 23 ottobre 2020 e' stata revocata, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: YASMINELLE.
Confezione: A.I.C. n. 043632025.
Descrizione: «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: DAFLON.
Confezione: A.I.C. n. 040478012.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.