Gazzetta n. 284 del 14 novembre 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid ELC» Con la determina n. aRM - 192/2020 - 3856 del 21 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ELC Group S.r.o., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: LINEZOLID ELC confezione: 046066015; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 046066027; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 046066039; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 046066041; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 046066054; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 046066066; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in flacone HDPE; confezione: 046066078; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in flacone HDPE; confezione: 046066080; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; confezione: 046066092; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE per uso ospedaliero; confezione: 046066104; descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE per uso ospedaliero. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.