Gazzetta n. 284 del 14 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Fresenius».


Con la determina n. aRM - 213/2020 - 2829 del 30 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: IRINOTECAN FRESENIUS.
Confezioni e descrizioni:
038751018 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 2 ml;
38751020 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 5 ml;
038751032 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 25 ml;
038751044 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 15 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.