Gazzetta n. 284 del 14 novembre 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Fresenius». |
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Con la determina n. aRM - 213/2020 - 2829 del 30 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: IRINOTECAN FRESENIUS. Confezioni e descrizioni: 038751018 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 2 ml; 38751020 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 5 ml; 038751032 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 25 ml; 038751044 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 15 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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