Gazzetta n. 284 del 14 novembre 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Strelicia» |
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Con la determina n. aRM - 211/2020 - 1392 del 29 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: STRELICIA. Confezioni e descrizioni: 041880016 - «150 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 1×21 compresse in blister PVC/AL; 041880028 - «150 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 3×21 compresse in blister PVC/AL; 041880030 - «150 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 6×21 compresse in blister PVC/AL; 041880042 - «150 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film» 13×21 compresse in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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