Gazzetta n. 284 del 14 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Lercanidipina Sandoz».


Con la determina n. aRM - 212/2020 - 1392 del 30 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ENALAPRIL E LERCANIDIPINA SANDOZ
Confezione A.I.C. n. 045469018;
Descrizione: «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 045469020;
Descrizione: «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 045469032;
Descrizione: «10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 045469044;
Descrizione: «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
Confezione: 045469057;
Descrizione: «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 045469069;
Descrizione: «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.