Gazzetta n. 284 del 14 novembre 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levodopa/Carbidopa/Entacapone Tecnigen». Con la determina n. aRM - 209/2020 - 3891 del 29 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Tecnigen S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TECNIGEN; Confezione A.I.C. n. 043284013; Descrizione: «50mg/12,5mg/200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; Confezione A.I.C. n. 043284025; Descrizione: «100mg/25mg/200mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; Confezione A.I.C. n. 043284037; Descrizione: «150mg/37,5mg/200mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; Confezione A.I.C. n. 043284049; Descrizione: «200mg/50mg/200mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; Confezione A.I.C. n. 043284052; Descrizione: «75 mg/18,75 mg/200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; Confezione A.I.C. n. 043284064; Descrizione: «125 mg/31,25 mg/200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; Confezione A.I.C. n. 043284076; Descrizione: «175 mg/43,75 mg/200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.