Gazzetta n. 284 del 14 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «T.R.U.E. Test Smartpractice Denmark».


Con la determina n. aRM - 210/2020 - 4193 del 29 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della SMART PRACTICE DENMARK APS, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: T.R.U.E. TEST SMARTPRACTICE DENMARK
Confezione A.I.C. n. 044858013;
Descrizione: «cerotti per test di provocazione cutanea» un'unita': due pannelli da 12 apteni ciascuno;
Confezione A.I.C. n. 044858025
Descrizione: «cerotti per test di provocazione cutanea» dieci unita': due pannelli da 12 apteni ciascuno.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.