Gazzetta n. 284 del 14 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Sanofi».


Con la determina n. aRM - 208/2020 - 8055 del 29 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della SANOFI S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinali: ZOLMITRIPTAN SANOFI
Confezione A.I.C. n. 042623013;
Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 042623025;
Descrizione: «2,5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.