| Gazzetta n. 285 del 16 novembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione commercio del medicinale per uso umano «Propofol IBI» |
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Con la determina n. aRM - 198/2020 - 555 del 27 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PROPOFOL IBI.
confezione: 034407015;
descrizione: 10 mg/ml 1 fiala 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407027;
descrizione: 10 mg/ml 5 fiale 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407039;
descrizione: 10 mg/ml 10 fiale 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407041;
descrizione: 10 mg/ml 1 flacone 50 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407054;
descrizione: 10 mg/ml 5 flaconi 50 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407066;
descrizione: 10 mg/ml 10 flaconi 50 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407078;
descrizione: 10 mg/ml 1 flacone 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407080;
descrizione: 10 mg/ml 5 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407092;
descrizione: 10 mg/ml 10 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407104;
descrizione: 20 mg/ml 10 fiale da 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407116;
descrizione: 20 mg/ml 5 fiale 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407128;
descrizione: 20 mg/ml 1 fiala 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407130;
descrizione: 20 mg/ml 1 flacone 50 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407155;
descrizione: 20 mg/ml 10 flaconi 50 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407167;
descrizione: 20 mg/ml 1 flacone 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407179;
descrizione: 20 mg/ml 5 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407181;
descrizione: 20 mg/ml 10 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407142;
descrizione: 20 mg/ml 5 flaconi 50 ml emulsione iniettabile.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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