Gazzetta n. 288 del 19 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sotalolo Aristo».


Con la determina n. aRM - 217/2020 - 3773 del 3 novembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SOTALOLO ARISTO
descrizioni e confezioni:
«80 mg compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 035751015;
«160 mg compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 035751027.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.