Gazzetta n. 291 del 23 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 953/2018 del 18 ottobre 2018, concernente il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Chrystelle», con conseguente modifica degli stampati.


Estratto determina AAM/PPA n. 655/2020 del 5 novembre 2020

La determina AAM/PPA n. 953/2018 del 18 ottobre 2018, relativa al rinnovo del medicinale CHRYSTELLE, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 267 del 16 novembre 2018, e' rettificata mediante l'integrazione della seguente frase:
«E' autorizzata, altresi', la variazione NL/H/2631/001/IB/10 (C1B/2018/1038) - tipo IB C.I.z) aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo in accordo alla raccomandazione del CMDh (CMDh / 352/2017)».
La presente determina di rettifica viene pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.