Gazzetta n. 292 del 24 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost e Timololo Biogaran».


Con la determina n. aRM - 222/2020 - 3964 dell'11 novembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Biogaran, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BIMATOPROST E TIMOLOLO BIOGARAN:
confezione: 044984019 - descrizione: «0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1x3 ml in flacone LDPE;
confezione: 044984021 - descrizione: «0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 3x3 ml in flacone LDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.