Gazzetta n. 292 del 24 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo e Difenidramina Cloridrato Chanelle».


Con la determina n. aRM - 221/2020 - 3370 dell'11 novembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Chanelle Medical, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PARACETAMOLO E DIFENIDRAMINA CLORIDRATO CHANELLE:
confezione: 044586016 - descrizione: «500mg/25mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVDC/PVC/AL;
confezione: 044586028 - descrizione: «500mg/25mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVDC/PVC/AL;
confezione: 044586030 - descrizione: «500mg/25mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVDC/PVC/AL;
confezione: 044586042 - descrizione: «500mg/25mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVDC/PVC/AL;
confezione: 044586055 - descrizione: «500mg/25mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVDC/PVC/AL;
confezione: 044586067 - descrizione: «500mg/25mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVDC/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.