| Gazzetta n. 292 del 24 novembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 225/2020 - 3773 del 13 novembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SILDENAFIL ARISTO:
confezione: 042371017 - descrizione: «25 mg compressa» 1 compressa in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371029 - descrizione: «25 mg compressa» 2 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371031 - descrizione: «25 mg compressa» 4 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371043 - descrizione: «25 mg compressa» 6 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371056 - descrizione: «25 mg compressa» 8 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371068 - descrizione: «25 mg compressa» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371070 - descrizione: «25 mg compressa» 12 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371082 - descrizione: «25 mg compressa» 16 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371094 - descrizione: «25 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371106 - descrizione: «25 mg compressa» 24 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371118 - descrizione: «25 mg compressa» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371120 - descrizione: «50 mg compressa» 1 compressa in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371132 - descrizione: «50 mg compressa» 2 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371195 - descrizione: «50 mg compressa» 16 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371144 - descrizione: «50 mg compressa» 4 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371157 - descrizione: «50 mg compressa» 6 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371169 - descrizione: «50 mg compressa» 8 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371171 - descrizione: «50 mg compressa» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371183 - descrizione: «50 mg compressa» 12 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371207 - descrizione: «50 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371219 - descrizione: «50 mg compressa» 24 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371221 - descrizione: «50 mg compressa» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371233 - descrizione: «100 mg compressa» 1 compressa in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371245 - descrizione: «100 mg compressa» 2 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371258 - descrizione: «100 mg compressa» 4 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371260 - descrizione: «100 mg compressa» 6 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371272 - descrizione: «100 mg compressa» 8 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371308 - descrizione: «100 mg compressa» 16 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371284 - descrizione: «100 mg compressa» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371296 - descrizione: «100 mg compressa» 12 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371310 - descrizione: «100 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371322 - descrizione: «100 mg compressa» 24 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 042371334 - descrizione: «100 mg compressa» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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