| Gazzetta n. 293 del 25 novembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 216/2020 - 1392 del 3 novembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: EFAVIRENZ SANDOZ.
Descrizioni e confezioni:
«600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913017;
«600 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913029;
«600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913031;
«600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913043;
«600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913056;
«600 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913068;
«600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913082;
«600 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913094;
«600 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 041913070;
«600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 041913106;
«600 mg compresse rivestite con film» 90 (3x30) compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 041913118;
«600 mg compresse rivestite con film» 120 (4x30) compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 041913120.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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