Estratto determina AAM/PPA n. 667/2020 del 14 novembre 2020
Trasferimento di titolaritaa': AIN/2019/1043.
Cambio nome: N1B/2020/1351.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Gentian generics limited con sede legale in 5th Floor, Castle Chambers 43 Castle Street, Liverpool 1W7BL UK.
Medicinale: CELECOXIB GENTIAN GENERICS.
Confezioni:
«100 mg capsula rigida» 20 capsule in blister PVC/AL - A.I.C. n. 045186018;
«100 mg capsula rigida» 60 capsule in blister PVC/AL - A.I.C. n. 045186020;
«200 mg capsula rigida» 20 capsule in blister PVC/AL - A.I.C. n. 045186032;
«200 mg capsula rigida» 30 capsule in blister PVC/AL - A.I.C. n. 045186044;
alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale in via Tiburtina, 1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000.
Con variazione della denominazione del medicinale in: CELART.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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