Estratto determina AAM/PPA n. 670 /2020 del 14 novembre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/521.
Cambio nome: C1B/2020/2254.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmitalia industria chimico farmaceutica S.r.l., con sede legale in viale Alcide De Gasperi, 165/B - 95127 Catania, codice fiscale 03115090874.
Medicinale KIRKOS.
Confezioni:
«0,12 mg/ 0,015 mg ogni 24 ore dispositivo vaginale» 1 dispositivo in bustina pet/al/ldpe - A.I.C. n. 045050010;
«0,12 mg/ 0,015 mg ogni 24 ore dispositivo vaginale» 3 dispositivi in bustine pet/al/ldpe - A.I.C. n. 045050022;
«0,12 mg/ 0,015 mg ogni 24 ore dispositivo vaginale» 6 dispositivi in bustine pet/al/ldpe - A.I.C. n. 045050034, alla societa' Laboratorios Leon Farma, S.A. con sede legale in C/ La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, 24008 Navatejera, Leon - Spagna.
Con variazione della denominazione del medicinale in: VAGAN.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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