Estratto determina AAM/PPA n. 692/2020 del 14 novembre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/31.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Nordic Group BV, con sede in Siriusdreef 22, Hoofddorp, Paesi Bassi.
Medicinale MIFEGYNE.
Confezioni:
A.I.C. n. 038704019 - «200 mg compresse» 1 compressa in blister pvc/al;
A.I.C. n. 038704021 - «200 mg compresse» 3 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 038704033 - «600 mg compresse» 1 compressa in blister pvc/al;
A.I.C. n. 038704045 - «600 mg compresse» 8 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 038704058 - «600 mg compresse» 16 compresse in blister pvc/al;
A.I.C. n. 038704060 - «600 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al.
Medicinale MISOONE.
Confezioni:
A.I.C. n. 041926015 - «400 microgrammi compresse» 1 compressa in blister pvc/pctfe/al;
A.I.C. n. 041926027 - «400 microgrammi compresse» 16 compresse in blister pvc/pctfe/al monodose;
A.I.C. n. 041926039 - «400 microgrammi compresse» 40 compresse in blister pvc/pctfe/al monodose;
A.I.C. n. 041926041 - «400 microgrammi compresse» 1 compressa in blister opa/al/pvc/al;
A.I.C. n. 041926054 - «400 microgrammi compresse» 16 compresse in blister opa/al/pvc/al monodose;
A.I.C. n. 041926066 - «400 microgrammi compresse» 40 compresse in blister opa/al/pvc/al monodose;
A.I.C. n. 041926078 - «400 microgrammi compresse» 4 compresse in blister pvc/pctfe/al monodose;
A.I.C. n. 041926080 - «400 microgrammi compresse» 4 compresse in blister opa/al/pvc/al monodose, alla societa': Exelgyn, con sede in 216, Boulevard Saint-Germain, Parigi, Francia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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