Estratto determina AAM/PPA n. 693/2020 del 14 novembre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/526.
Cambio nome: C1B/2020/1958.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Adamed Pharma SA, con sede legale in UL. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnow Pienkow, Polonia.
Medicinale: RAMIPRIL/AMLODIPINA/IDROCLOROTIAZIDE ADAMED
confezione: «10 mg/ 10 mg/ 25 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190173;
confezione: «10 mg/ 10 mg/ 25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190211;
confezione: «10 mg/ 10 mg/ 25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190185;
confezione: «10 mg/ 10 mg/ 25 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190197;
confezione: «10 mg/ 10 mg/ 25 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190209;
confezione: «10 mg/ 5 mg/ 25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA-AL-PVC-AL» - A.I.C. n. 048190134;
confezione: «10 mg/ 5 mg/ 25 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190122;
confezione: «10 mg/ 5 mg/ 25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190161;
confezione: «10 mg/ 5 mg/ 25 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190146;
confezione: «10 mg/ 5 mg/ 25 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190159;
confezione: «5 mg/ 5 mg/ 12,5 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190019;
confezione: «5 mg/ 5 mg/ 12,5 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190058;
confezione: «5 mg/ 5 mg/ 12,5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190021;
confezione: «5 mg/ 5 mg/ 12,5 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190033;
confezione: «5 mg/ 5 mg/ 12,5 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190045;
confezione: «5 mg/ 5 mg/ 25 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190072;
confezione: «5 mg/ 5 mg/ 25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190110;
confezione: «5 mg/ 5 mg/ 25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190084;
confezione: «5 mg/ 5 mg/ 25 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190096;
confezione: «5 mg/ 5 mg/ 25 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PA-AL-PVC-AL - A.I.C. n. 048190108 alla societa' Adamed S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Giuseppe Mazzini n. 20, 20123 Milano, codice fiscale 10753240968
con variazione della denominazione del medicinale in: RAMLOID.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|