| Gazzetta n. 294 del 26 novembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 226/2020 - 2806 del 13 novembre 2020 e' stata revocata, su rinuncia della Medifarm S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: AUGMENTIN
confezione: 039785035;
descrizione: «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 140 ml con bicchiere dosatore;
paese di provenienza: Austria.
Medicinale: DILATREND
confezione: 041983014;
descrizione: «25 mg compresse» 30 compresse;
paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: DULCOLAX
confezione: 042515027;
descrizione: «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse rivestite;
paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: EFFERALGAN
confezione: 038150013;
descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse;
paese di provenienza: Francia.
Medicinale: EFFERALGAN
confezione: 038150037;
descrizione: «prima infanzia 150 mg supposte» 10 supposte;
paese di provenienza: Francia.
Medicinale: EFFERALGAN
confezione: 038150049;
descrizione: «lattanti 80 mg supposte» 10 supposte;
paese di provenienza: Francia.
Medicinale: EFFERALGAN
confezione: 038150052;
descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse;
paese di provenienza: Francia.
Medicinale: EFFERALGAN
confezione: 038150064;
descrizione: «330 mg compresse effervescenti con vitamina C» 20 compresse;
paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: PANTORC
confezione: 042565010;
descrizione: «14 compresse gastroresistenti da 40 mg» in blister AL/AL;
paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: TRANSACT LAT
confezione: 041419019;
descrizione: «40 mg cerotti medicati» 10 cerotti;
paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: TRENTAL
confezione: 042531018;
descrizione: «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse;
paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: TILAVIST
confezione: 041848019;
descrizione: «2% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml;
paese di provenienza: Francia.
Medicinale: CIPRALEX
confezione: 045337033;
descrizione: «28 compresse rivestite con film» in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg;
paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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