| Gazzetta n. 294 del 26 novembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 227/2020 - 3947 del 16 novembre 2020 e' stata revocata, su rinuncia della Four Pharma Clinical Research Organization, l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: YAZ.
Confezione: 044056012.
Descrizione: «0.02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezione: 043394016.
Descrizione: «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: GENTALYN BETA.
Confezione: 043393014.
Descrizione: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: VOLTAREN EMULGEL.
Confezione: 043479017.
Descrizione: «1% gel» tubo da 100 g.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: CARDURA.
Confezione: 043513011.
Descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: CARDURA.
Confezione: 043513023.
Descrizione: «2 mg compresse» 30 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: PANTORC.
Confezione: 043559018.
Descrizione: 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister AL/AL.
Paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: PANTORC.
Confezione: 043559020.
Descrizione: 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister.
Paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: ELONTRIL.
Confezione: 043558016.
Descrizione: «150 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse in flacone HDPE.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: ZIRTEC.
Confezione: 044540019.
Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: ADALAT CRONO.
Confezione: 044539017.
Descrizione: «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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