Gazzetta n. 296 del 28 novembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax»


Con determina aRM - 229/2020 - 3810 del 16 novembre 2020 e' stata revocata, su rinuncia della New Pharmashop S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: XANAX.
Confezioni e descrizioni:
045945033 - «1 mg compresse» 20 compresse. Paese di provenienza: Ungheria;
045945021 - «0,50 mg compresse» 20 compresse. Paese di provenienza: Ungheria;
045945019 - «0,25 mg compresse» 20 compresse. Paese di provenienza: Ungheria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.