Estratto determina AAM/PPA n. 699/2020 del 21 novembre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/674.
Cambio nome: C1B/2020/2625.
Numero procedura europea: DE/H/6101/001/IB/001/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Kappler Pharma Consult GmbH (codice SIS 3139), con sede legale e domicilio fiscale in Fonyoder Straße, 18, 89340 Leipheim, Germania (DE):
medicinale: DICLOFENAC KAPPLER PHARMA;
confezioni:
A.I.C. n. 048717019 - «140 mg cerotti medicati» 2 cerotti in bustina carta/Pe/Al/Eaa;
A.I.C. n. 048717021 - «140 mg cerotti medicati» 5 cerotti in bustina carta/Pe/Al/Eaa;
A.I.C. n. 048717033 - «140 mg cerotti medicati» 7 cerotti in bustina carta/Pe/Al/Eaa;
A.I.C. n. 048717045 - «140 mg cerotti medicati» 10 cerotti in bustina carta/Pe/Al/Eaa,
alla societa' Fidia Farmaceutici S.p.a. (codice SIS 0646), codice fiscale 00204260285, con sede legale e domicilio fiscale in Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italia (IT).
Con variazione della denominazione del medicinale in: ITAMIONE.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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