Estratto determina AAM/PPA n. 706/2020 del 21 novembre 2020
E'autorizzata la variazione di tipo II n. B.I.a.1.b: aggiunta di un sito di produzione con ASMF per il principio attivo «silodosina», relativamente al medicinale SILODOSINA SANDOZ (A.I.C. n. 047804) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia.
Numero procedura: NL/H/4413/II/001.
Codice pratica: VC2/2019/435.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. (codice fiscale 00795170158).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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