Estratto determina AAM/PPA n. 719/2020 del 25 novembre 2020
Sono autorizzate le seguenti variazioni relative alle specialita' medicinali BRANIGEN (A.I.C. 025368), NICETILE (A.I.C. 025369) e ZIBREN (025367) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio: grouping di variazioni B.I.z per aggiornamento ASMF (codice Biosint/ASMF/00/2018-10 ver. ottobre 2018), del produttore gia' autorizzato Biosint S.p.a., con sede legale in via Pontina km 30.400, 00071 - Pomezia (RM), sito produttivo in via del Murillo n. 16/via Roio n. 2 - 04013 Sermoneta (LT), relativo al principio attivo acetil-L-carnitina HCl per i medicinali «Branigen» (A.I.C. 025368), «Nicetile» (A.I.C. 025369) e «Zibren» (025367).
Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.a.
Codice pratica: VN2/2018/323.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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