Gazzetta n. 306 del 10 dicembre 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bortezomib Adamed». |
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Con la determina n. aRM - 238/2020 - 3300 del 17 novembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Adamed SP. Z O.O., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: BORTEZOMIB ADAMED. Confezione: 045787025. Descrizione: «3,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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