Gazzetta n. 306 del 10 dicembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Tillomed Italia».


Con la determina n. aRM - 240/2020 - 4374 del 18 novembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Tillomed Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO TILLOMED ITALIA.
Confezione: 044735013.
Descrizione: «5 mg soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro.
Confezione: 044735025.
Descrizione: «5 mg soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.