Estratto determina AAM/PPA n. 756/2020 dell'8 dicembre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/1046.
Cambio nome: C1B/2020/1515.
Numero procedura europea: DE/H/4414/001-003/IB/001/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Teva Italia s.r.l., con sede in piazza Luigi Cadorna n. 4 - 20123 Milano, codice fiscale 11654150157.
Medicinale: SITAGLIPTIN TEVA ITALIA.
Confezioni e numeri A.I.C.:
044217014 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217026 - «25 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217038 - «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217040 - «25 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217053 - «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217065 - «25 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217077 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217089 - «25 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217091 - «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217103 - «25 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217115 - «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217127 - «25 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217139 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217141 - «25 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217154 - «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217166 - «25 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217178 - «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217180 - «25 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217192 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217204 - «50 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217216 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217228 - «50 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217230 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217242 - «50 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217255 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217267 - «50 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217279 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217281 - «50 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217293 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217305 - «50 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217317 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217329 - «50 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217331 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217343 - «50 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217356 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217368 - «50 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217370 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217382 - «100 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217394 - «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217406 - «100 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217418 - «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217420 - «100 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al;
044217432 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217444 - «100 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217457 - «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217469 - «100 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217471 - «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217483 - «100 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al;
044217495 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217507 - «100 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217519 - «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217521 - «100 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217533 - «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217545 - «100 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al;
044217558 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario;
044217560 - «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario;
044217572 - «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario;
044217584 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario;
044217596 - «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario;
044217608 - «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario;
044217610 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario;
044217622 - «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario;
044217634 - «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario;
044217646 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario;
044217659 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario;
044217661 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario;
044217673 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario;
044217685 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario;
044217697 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario;
044217709 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario;
044217711 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario;
044217723 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario;
044217735 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario;
044217747 - «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario;
044217750 - «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario;
044217762 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario;
044217774 - «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario;
044217786 - «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario;
044217798 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario;
044217800 - «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario;
044217812 - «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario, alla societa' Day Zero EHF con sede in Reykjavikurvegur, 62, 220, Hafnarfjordur Islanda.
Con variazione della denominazione del medicinale in SITAGLIPTIN DZ.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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