Estratto determina AAM/PPA n. 758/2020 dell'8 dicembre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/422.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farma Industri AS, con sede legale in Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norvegia.
Medicinale: VENTIZOLVE.
Confezione e numero A.I.C.:
«1,26 mg spray nasale, soluzione» 2 contenitori monodose in vetro - A.I.C. n. 046624019, alla societa' DNE Pharma AS con sede legale in Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norvegia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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