Estratto determina AAM/PPA n. 725/2020 del 25 novembre 2020
Autorizzazione della variazione
Si autorizza la seguente variazione:
B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva, di un produttore gia' autorizzato, relativamente al medicinale EMIRIZIA (A.I.C. 043091), nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Neuraxpharm Italy S.p.a.
Numero pratica: VN2/2019/175.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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