Gazzetta n. 318 del 23 dicembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eritromicina Lattobionato Fisiopharma».


Estratto determina AAM/PPA n. 743/2020 del 3 dicembre 2020

Si autorizza la variazione, Tipo II, B.I.a.2.z, relativamente al medicinale ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA - A.I.C. n. 031421, per tutte le forme e confezioni autorizzate:
aggiornamento del ASMF del principio attivo «Eritromicina Lattobionato».
Codice pratica: VN2/2020/203
Titolare A.I.C.: Fisiopharma S.r.l. (codice fiscale 02580140651).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.