Gazzetta n. 318 del 23 dicembre 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 261/2019 del 19 marzo 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidenalfil Dr. Reddy's». Estratto determina AAM/PPA n. 752/2020 del 3 dicembre 2020 Trasferimento di titolarita': MC1/2019/174. La determina AAM/PPA n. 261/2019 del 19 marzo 2019, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 90 del 16 aprile 2019 e relativa al medicinale «Sildenafil Dr. Reddy's», e' rettificata come segue: ove si legge: La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato alla societa' Dr. Reddy's Laboratories (UK) Limited (codice S.I.S. 4201), con sede legale in 6 Riverview Road, Beverley, HU17 Old, Regno Unito (UK): medicinale: SIDENALFIL DR. REDDY'S confezioni A.I.C. nn.: 045406016 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 (90x1) compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; 045406028 - «20 mg compresse rivestite con film» 300 (3x100) compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; 045406030 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 (1x30) compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; 045406042 - «20 mg compresse rivestite con film» 180 (2x90) compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; e' ora trasferita alla societa' Dr. Reddy's S.r.l. (codice S.I.S. 2551), con sede legale in piazza S. Maria Beltrade, 1, 20123 Milano, Italia (IT). leggasi: La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato alla societa' Dr. Reddy's Laboratories (UK) Limited (codice S.I.S. 4201), con sede legale e domicilio fiscale in 6 Riverview Road, Beverley, HU17 Old, Regno Unito (UK): medicinale: SILDENAFIL DR. REDDY'S confezioni A.I.C. nn.: 045406016 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 (90x1) compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; 045406028 - «20 mg compresse rivestite con film» 300 (3x100) compresse in blister Al/Pvc/Pvdc; e' ora trasferita alla societa' Dr. Reddy's S.r.l. (codice S.I.S. 2551), codice fiscale 01650760505, con sede legale e domicilio fiscale in piazza S. Maria Beltrade, 1, 20123 Milano, Italia (IT). Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 261/2019 del 19 marzo 2019, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 90 del 16 aprile 2019.