Estratto determina AAM/PPA n. 753/2020 del 3 dicembre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/692.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i sotto elencati medicinali, fino ad ora intestati a nome della societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice SIS 0040), codice fiscale 06954380157, con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100, Latina, Italia (IT):
medicinale: SILDENAFIL PFIZER;
confezioni A.I.C. nn.:
041914019 - «25 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc/Al;
041914021 - «25 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Al;
041914033 - «25 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Al;
041914045 - «25 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Al;
041914058 - «25 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister Pvc/Al;
041914060 - «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc/Al;
041914072 - «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Al;
041914084 - «50 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Al;
041914096 - «50 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Al;
041914108 - «50 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister Pvc/Al;
041914110 - «100 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc/Al;
041914122 - «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Al;
041914134 - «100 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Al;
041914146 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Al;
041914159 - «100 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister Pvc/Al;
medicinale: XALATAN;
confezioni A.I.C. nn.:
033219015 - «50 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml;
033219027 - «50 microgrammi/ml collirio, soluzione» 3 flaconi da 2,5 ml;
medicinale: XALACOM;
confezioni A.I.C. nn.:
035402015 - «2.5 ml collirio soluzione» 1 flacone Ldpe;
035402027 - «2,5 ml collirio soluzione» 3 Flaconi Ldpe;
alla societa' Pfizer Established Medicine Italy S.r.l. (codice SIS 4995), codice fiscale 03009550595, con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100, Latina, Italia (IT)
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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