Estratto determina AAM/PPA n. 771/2020 del 14 dicembre 2020
Autorizzazione della variazione: e' autorizzata la seguente variazione B.I.a.1.b relativa alla specialita' medicinale TIOREDOX (A.I.C. n. 028850) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio:
sostituzione del fabbricante del principio attivo glutatione sale sodico sterile, avente il sostegno dell'ASMF.
Titolare A.I.C.: Biomedica Foscama Industria chimico-farmaceutica S.p.a.
Codice pratica: VN2/2018/226.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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