Estratto determina AAM/PPA n. 780/2020 del 14 dicembre 2020
Trasferimento di titolarita' MC1/2020/619.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Ipsen S.p.a. (codice SIS 7047), con codice fiscale 05619050585, con sede legale e domicilio fiscale in Via del Bosco Rinnovato, 6, Milanofiori Nord, Pal. U7, 20090 Assago (MI), Italia (IT).
Medicinale: HEXVIX.
Confezioni:
A.I.C. n. 037598036 - «85 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 1 flaconcino in vetro da 10 ml polv. e 1 siringa prer. da 50 ml solv. con dispositiv mini-spike;
A.I.C. n. 037598048 - «85 mg polvere e solvente per soluzione endovescicale» 1 flaconcino in vetro da 10 ml polv. e 1 siringa prer. da 50 ml solv. senza dispositiv mini-spike,
alla societa' Photocure ASA (codice SIS 2380), con sede legale e domicilio fiscale in Hoffsveien 4, 0275 Oslo, Norvegia (NO).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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