Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Aristo».


Con la determina n. aRM - 245/2020 - 3773 del 2 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FLUOXETINA ARISTO.
Confezioni e descrizioni:
035873049 - «20 mg compresse dispersibili» 12 compresse;
035873037 - «20 mg capsule rigide» 50 capsule;
035873025 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule;
035873013 - «20 mg capsule rigide» 12 capsule.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.