| Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zorendol» |
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Con la determina n. aRM - 246/2020 - 3199 del 2 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ZORENDOL.
Confezioni e descrizioni:
039903012 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL;
039903024 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
039903036 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
039903048 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
039903051 - «200 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/AL;
039903063 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
039903075 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
039903087 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in flacone PE;
039903099 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in flacone PE;
039903101 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone PE;
039903113 - «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone PE;
039903125 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in flacone PE;
039903137 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in flacone PE;
039903149 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone PE;
039903152 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone PE;
039903164 - «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/AL;
039903176 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
039903188 - «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
039903190 - «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
039903202 - «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/AL;
039903214 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
039903226 - «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
039903265 - «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
039903238 - «200 mg compresse rivestite con film» 36 compresse in blister PVC/AL;
039903240 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
039903253 - «400 mg compresse rivestite con film» 36 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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