| Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Aurobindo Pharma Italia». |
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Con la determina n. aRM - 249/2020 - 3199 del 15 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO PHARMA ITALIA;
confezione: 040554014;
descrizione: «2 mg concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 2 ml;
confezione: 040554026;
descrizione: «2 mg concentrato per soluzione per infusione» 3 flaconcini 2 ml;
confezione: 040554038;
descrizione: «2 mg concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini 2 ml;
confezione: 040554040;
descrizione: «2 mg concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini 2 ml;
confezione: 040554053;
descrizione: «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 6 ml;
confezione: 040554065;
descrizione: «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 3 flaconcini 6 ml;
confezione: 040554077;
descrizione: «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini 6 ml;
confezione: 040554089;
descrizione: «6 mg concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini 6 ml;
confezione: 040554091;
descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita con ago per iniezione;
confezione: 040554103;
descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 3 siringhe preriempite con ago per iniezione;
confezione: 040554115;
descrizione: «3 mg soluzione iniettabile» 5 siringhe preriempite con ago per iniezione.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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