Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oraverse»


Con la determina n. aRM - 261/2020 - 3974 del 23 dicembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Septodont Holding, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ORAVERSE;
confezione: 040289011;
descrizione: «400 microgrammi/1,7 ml soluzione iniettabile» 10 cartucce in vetro;
confezione: 040289023;
descrizione: «400 microgrammi/1,7 ml soluzione iniettabile» 50 cartucce in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.