Estratto determina AAM/PPA n. 8/2021 del 12 gennaio 2021
Si autorizza la variazione di tipo II B.I.a.1.b: introduzione di un nuovo produttore di sostanza attiva sertralina HCl supportato da un ASMF relativamente al medicinale SERTRALINA DOC GENERICI (A.I.C. n. 036764) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia.
Titolare A.I.C.: DOC Generici S.r.l. (codice fiscale 11845960159).
Codice pratica: VN2/2020/122.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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