Estratto determina AAM/PPA n. 38 /2021 del 18 gennaio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/749
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' ASTRAZENECA S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Ferraris, via Ludovico Il Moro n. 6/C - 20080 Basiglio, Milano - Codice fiscale n. 00735390155
Medicinale: VIMOVO.
Confezione e A.I.C. n.
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 10 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 040611081;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 10 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040611131;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 100 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 040611129;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 100 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040611055;
«500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 180 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040611067;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 20 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 040611093;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 20 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040611028;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 30 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 040611105;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 30 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040611030;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 500 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040611079;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 6 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040611016;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 60 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 040611117;
500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 60 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040611042.
alla societa' Grunenthal Italia S.r.l. con sede legale in via Vittor Pisani n. 16, 20124 Milano - Codice fiscale n.04485620159
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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