Gazzetta n. 31 del 6 febbraio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Lupin».


Con la determina n. aRM - 3/2021 - 3569 del 18 gennaio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Lupin (Europe) Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL LUPIN.
Confezione: 045308018.
Descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
Confezione: 045308020.
Descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 90 (3x30) compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.