| Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Mylan». |
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Con la determina n. aRM - 5/2021 - 2322 del 21 gennaio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CEFIXIMA MYLAN.
Confezione: 040715017.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 040715029.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 040715031.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 040715043.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 040715056.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 040715068.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 040715070.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 040715082.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 040715094.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Confezione: 040715106.
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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