| Gazzetta n. 37 del 13 febbraio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 13/2021 - 4286 del 25 gennaio 2021 e' stata revocata, su rinuncia della Pharma Gema S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: PANTORC;
confezione: 045299017;
descrizione: 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
Paese di provenienza: Polonia;
medicinale: PANTORC;
confezione: 045299029;
descrizione: 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister AL/AL;
Paese di provenienza: Polonia;
medicinale: HALCION;
confezione: 045416017;
descrizione: «125 microgrammi compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: TAVOR;
confezione: 045417019;
descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: LEXOTAN;
confezione: 045458015;
descrizione: «3 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: LANSOX;
confezione: 046116012;
descrizione: «30 mg capsule rigide» 14 capsule;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: LANSOX;
confezione: 046116024;
descrizione: «15 mg capsule rigide» 14 capsule;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: SIRDALUD;
confezione: 046117014;
descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: SIRDALUD;
confezione: 046117026;
descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Germania;
medicinale: YASMIN;
confezione: 046613016;
descrizione: 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/al;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: DIOSMECTAL;
confezione: 046768014;
descrizione: «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: BLOPRESS;
confezione: 047132016;
descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PP;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: NORVASC;
confezione: 047133018;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: NORVASC;
confezione: 047133020;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse;
Paese di provenienza: Regno Unito;
medicinale: TRANKIMAZIN;
confezione: 047262011;
descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: TRANKIMAZIN;
confezione: 047262023;
descrizione: «0,25 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: EFFIPREV;
confezione: 047263013;
descrizione: «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 1 X 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: ESTINETTE;
confezione: 047264015;
descrizione: «0,075 mg + 0,020 mg compresse rivestite» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Paese di provenienza: Portogallo;
medicinale: IMODIUM;
confezione: 047271010;
descrizione: «2 mg capsule rigide» 8 capsule;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: STILNOX;
confezione: 047272012;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: BETADINE;
confezione: 047273014;
descrizione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml;
Paese di provenienza: Francia;
medicinale: BUSCOPAN;
confezione: 047275019;
descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite;
Paese di provenienza: Francia;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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